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中国最大规模肺栓塞注册研究阶段汇报

目前已入选9000例肺栓塞患者,7590例确诊

    肺血栓栓塞症( PTE)具有高发病率、高病死率和高致残率的特点,已成为严重影响人类健康与生活质量的重大医疗问题。注册登记研究为近年来新兴的一种临床医学研究方法,与随机对照试验( RCT)相比,其优点在于可全程观察真实世界中患者的发病、诊治和预后,研究结论在一般人群中也具有更好的外推性。

    中国肺血栓栓塞症注册登记研究( CURES)为依托于科技部十二五国家科技支撑计划,于20091月正式启动的全国多中心、前瞻性大型临床研究。目前全国共有29个省、自治区、直辖市的99家医疗中心参与。截至2016731日,共入选9000余例疑诊和确诊的PTE患者,为我国目前规模最大的肺血栓栓塞症注册登记研究。

    在本次年会上,中日医院呼吸与危重症医学科翟振国教授代表王辰院士及课题组对中国肺血栓栓塞症注册登记研究进行了专题报告。翟教授介绍了注册登记研究对肺血栓栓塞症临床研究的重要价值,并对其中确诊的7000余例肺血栓栓塞症患者的初始数据进行了分析,其中主要包括PTE患者基线特征、既往病史、危险因素、临床表现、治疗现状以及预后情况,发现PTE患者经常会与高血压、冠心病、肺部感染、糖尿病等并存,卧床制动>3d、近期创伤史、近期手术史、吸烟、均为PTE的获得性危险因素;咳嗽、咳痰、呼吸困难、下肢肿胀为PTE最常见临床表现;即使在规范治疗的情况下,PTE仍然会有很高的病死率、复发率和出血发生率。

    理想的注册等级研究可以通过精细化数据统计与分析,获得整体临床表型:严重程度和危险分层、各级医院对肺栓塞患者的诊断与治疗情况;不同治疗手段对肺栓塞患者预后的影响等,将为中国肺血栓栓塞症的预防、诊断和治疗提供更为精确的数据支待和科学依据。(雷洁萍 摘自《医师报》)

 

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